Die Validierung der Miele G 7892 Thermodesinfektoren (RDG) ist ein wesentlicher Schritt, um eine konstante Qualität bei der Aufbereitung von Medizinprodukten zu gewährleisten. Durch die erste Validierung nach der Installation und die jährliche Prozessvalidierung wird sowohl die Rechtssicherheit als auch die Senkung des Infektionsrisikos sichergestellt. Auch bei Änderungen der Prozessparameter oder bei der Einführung neuer Programme ist eine erneute Validierung notwendig.
Die strengen gesetzlichen Vorgaben und Standards erfordern die professionelle Expertise von akkreditierten Validierungsspezialisten. Nach der Validierung erhalten Sie einen detaillierten Bericht, der Ihre Dokumentation komplettiert und Ihnen rechtliche Sicherheit bei Praxisbegehungen bietet. Mit der Validierung der Miele G 7892 Thermodesinfektoren erfüllen Sie die höchsten Qualitätsanforderungen für Ihre Aufbereitungsprozesse.
Terminvereinbarung
Nach Ihrer Bestellung nimmt unser Technischer Innendienst Kontakt mit Ihnen auf, um einen individuellen Termin abzustimmen.
Erinnerungs-Service (Recall)
Unser Technischer Innendienst richtet einen Erinnerungs-Service (Recall) für Sie ein und übernimmt auf Wunsch das Wartungs- und Validierungs-Management für Sie und erinnert Sie frühzeitig an entsprechend fällige Termine.
Was muss vor der Validierung der Miele G 7892 Thermodesinfektoren beachtet werden?
Damit der Prozess ordnungsgemäß validiert werden kann, wird empfohlen, dass zeitnah vorab eine Wartung durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass das Gerät entsprechend störungsfrei arbeitet. Bei auftretenden Gerätefehlern müsste die Durchführung der Validierung abgebrochen werden und es wäre ein erneuter Termin erforderlich.
Bestandteile der Validierung
- IQ: Installationsqualifikation (Erstvalidierung)
- BQ: Betriebsqualifikation (Erstvalidierung)
- LQ: Leistungsqualifikation (Erst- und Revalidierung)
Überprüfungen bzw. Berechnungen, die durchgeführt werden
- Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen, Schulungsnachweise)
- Auflistung von Beladungsmustern mit Zuordnung zu den geprüften RDG-Programmen
- Betriebsbedingungen und Betriebsmittel während der Prüfung
- Funktions- und Prozessprüfung, Aufzeichnung des Spüldrucks sowie Positionierung der Sensoren
- Wirksamkeit der Reinigung (Prüf- und Realbeladung)
- A0-Wert-Berechnung
- Wirksamkeit der Trocknung
- Prozessrückstände
- Chemikaliendosierung
- Leitfähigkeits- und pH-Wert-Bestimmung
- Prüfbericht mit Prüfprotokollen, Fotodokumentationen
