Validierung von Siegelprozessen

KS Medizintechnik ist Ihr kompetenter Partner, wenn es um die Aufbereitungsprozesse in Arztpraxen, Krankenhäusern und medizinischen Versorgungszentren geht – Reinigung und Desinfektion, Sterilisation, Verpackung und Dokumentation.

Zur vollständigen Validierung Ihres Aufbereitungsprozesses gehört auch die Prüfung der Siegelnahtgeräte, die nach Herstellervorgaben neben der Siegelnahtfestigkeitsprüfung, eine Kalibrierung und die Beurteilung des gesamten Verpackungsprozesses – (IQ) Installationsqualifikation, (BQ) Betriebsqualifikation (bei Erst-Validierung) – beinhaltet.

Die (LQ) Leistungsqualifikation, die bei der Erst-Validierung und die erneute Leistungsqualifikation, die bei der sogenannten Re-Validierung durchgeführt wird, dienen zur Feststellung, ob die Siegelnaht des Siegelgerätes im Routinebetrieb reproduzierbar den Vorgaben entspricht.