MIR SPIROLAB Plus / SPIROLAB Plus ESI All-in-one Tischspirometer

ab € 2.649,00

netto (ab € 3.152,31 brutto)
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Produkt Schnellinformation:

Die MIR SPIROLAB PLUS / SPIROLAB PLUS ESI sind All-in-one Tischspirometer der neuesten Generation mit integriertem WLAN, Patienten-Worklist und optionaler Oximetrie-Funktion.

  • All-in-one Tischspirometer 
  • 7-Zoll-HD-Touchscreen 
  • Integriertes WLAN 
  • Eingebauter Thermodrucker
  • Patienten Worklist
MIR SPIROLAB Plus / SPIROLAB Plus ESI All-in-one Tischspirometer
Beschreibung

Das MIR SPIROLAB PLUS All-in-one Tischspirometer ist die Weiterentwicklung des bewährten Spirolab und das Stand-alone Spirometer der neuesten Generation aus der MIR Plus-Linie. Es wurde entwickelt, um den gesamten Diagnoseablauf zu vereinfachen – von der Patientenverwaltung über die Messung bis zum fertigen Bericht.

Ausgestattet mit einem hochauflösenden 7-Zoll-Farb-Touchscreen (1024 × 600 Pixel) und einem integrierten Thermodrucker, ermöglicht es vollständige Spirometrie-Untersuchungen direkt am Gerät, ohne dass ein Computer erforderlich ist.

Neu ist die integrierte WLAN-Konnektivität: Das Spirolab Plus verbindet sich kabellos mit der MIR Spiro Software und mit EMR-Systemen, importiert Patienten-Worklisten, sendet Testergebnisse zurück (Einzeltest, abgeschlossene Sitzung oder gesamtes Gerätearchiv) und druckt Berichte direkt über gekoppelte PostScript-Drucker. 

Patientenlisten, die in MIR Spiro oder im Praxis- bzw. Kliniksystem erstellt wurden, lassen sich per WLAN, Bluetooth oder USB auf das Gerät übertragen. Klinische Anmerkungen können direkt am Gerät zum jeweiligen Test hinzugefügt werden.

Dank des leistungsstarken Akkus und des erweiterten internen Speichers für bis zu 15.000 Spirometrietests oder 750 Stunden Oximetrie-Aufzeichnungen ist das Spirolab Plus sowohl in der Praxis als auch im mobilen Einsatz eine zuverlässige Lösung.

Die Durchführung von Echtzeittests wird auf dem Display angezeigt, wobei pädiatrische Animationen die Mitarbeit von Kindern während der Untersuchung verbessern. Ein Ampelsystem gibt sofortiges visuelles Feedback zur Testqualität und Interpretation. Das Gerät unterstützt sowohl die Interpretationskriterien nach ATS/ERS 2019 als auch nach ATS/ERS 2021 – der Anwender kann je nach Bedarf umschalten.

Das Spirolab Plus arbeitet ausschließlich mit den Turbinen der Plus-Linie – der Einwegturbine FlowMIR Plus oder der Mehrwegturbine Reusable Plus. Beide verfügen über einen integrierten RFID-Tag: Das Gerät erkennt den Turbinentyp automatisch und liest die auf dem Tag gespeicherten Kalibrierdaten aus.

Eine manuelle Auswahl entfällt, Einstellfehler werden reduziert. Dank strömungsoptimierter Deflektorblätter liefert die Plus-Technologie wiederholbare, genaue Messergebnisse auch bei sehr niedrigen Flussraten ab 20 ml/s – unbeeinflusst von Druck, Luftfeuchtigkeit, Temperatur oder Luftviskosität.


Das Gerät ist in zwei Modellen erhältlich: als SPIROLAB Plus und als SPIROLAB Plus ESI mit zusätzlicher Berechnung des Emphysema Severity Index. Beide Modelle sind optional mit einer Pulsoximetrie-Funktion zur Messung der Blutsauerstoffsättigung (SpO2%) und der Herzfrequenz (BPM) verfügbar.


Emphysema Severity Index (ESI) – exklusiv bei MIR

Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ist es für Diagnose und Therapie entscheidend zu wissen, wodurch die Atemwegsobstruktion hauptsächlich verursacht wird: durch entzündliche Verengung der leitenden Atemwege (z. B. chronische Bronchitis, Bronchiolitis, Small Airway Disease) oder durch die Zerstörung von Lungengewebe infolge eines Lungenemphysems.

Bisher ließ sich ein Emphysem nur mit einer umfassenden Lungenfunktionsdiagnostik (inklusive statischer Lungenvolumina) oder per Thorax-CT objektiv beurteilen.

Der patentgeschützte ESI schließt diese Lücke: Er bestimmt anhand einer einfachen Standardspirometrie, ob eine Atemwegsobstruktion mit einem Lungenemphysem assoziiert ist und wie ausgeprägt dieses sein könnte. Grundlage ist ein auf fluiddynamischer Modellierung der Atemwege basierender Algorithmus, der die Form des exspiratorischen Teils der Fluss-Volumen-Kurve analysiert – deren charakteristischer Knick gilt als Hinweis auf ein Emphysem.

Als Eingangsgrößen dienen ausschließlich die Absolutwerte von PEF, FEF25, FEF50, FEF75 und FVC. Der ESI ist damit unabhängig von Alter, Geschlecht, Ethnie und Körpermaßen und benötigt keine Sollwerte einer Referenzpopulation. Der Wert wird automatisch zusammen mit den übrigen Spirometrie-Standardparametern berechnet.

Die Ergebnisse werden auf einer Skala von 0 bis 10 dargestellt:

0 – 1,5 kein Emphysem
1,5 – 3 leicht bis mittelgradig
3 – 6 mittelgradig bis schwer
6 – 10 schwer bis sehr schwer

Wie aussagekräftig das ist, zeigt ein Praxisbeispiel: Zwei COPD-Patienten mit vergleichbar schwerer Obstruktion (FEV1 44 % bzw. 45 % des Sollwerts, Z-Score −4) erreichen ESI-Werte von 6,8 und 0,9.

Beim ersten Patienten ist die Obstruktion überwiegend emphysembedingt, beim zweiten überwiegend auf eine Verengung der leitenden Atemwege zurückzuführen – zwei Patienten, die pathophysiologisch, therapeutisch und prognostisch unterschiedlich betrachtet werden sollten.

Die Methode ist wissenschaftlich gut belegt: In einer Studie mit 194 italienischen COPD-Patienten korrelierten die ESI-Werte eng mit dem per quantitativer CT (drei unabhängige Auswertungsprogramme: VIDA, Imbio LDA, CALIPER) gemessenen Ausmaß der Lungengewebszerstörung.

Bestätigt wurde dies in der US-amerikanischen COPDGene-Studie mit 5.936 Teilnehmern, bei denen Spirometrie und CT am selben Tag durchgeführt wurden. Die multizentrische CLIMA-Studie mit 903 COPD-Patienten zeigte, dass sich der ESI bei gleichem Obstruktionsgrad deutlich unterscheiden kann.

In einer schwedischen Bevölkerungsstudie mit 3.974 älteren Probanden erhöhte jede ESI-Einheit das Risiko für die 10-Jahres-Gesamtmortalität um 20 % und für den Tod durch Atemwegserkrankungen um 57 % – als einziger der untersuchten Faktoren (Alter, Geschlecht, Rauchen, FEV1, ESI) sagte der ESI gezielt respiratorische Todesfälle voraus.

Damit unterstützt der ESI eine präventive, prädiktive, präzise und personalisierte Atemwegsmedizin: als Argument zur Raucherentwöhnung, zur Prognoseabschätzung, zur Klärung des zugrunde liegenden Mechanismus und zur individuelleren Therapieauswahl.

Auch für epidemiologische und klinische Studien, in denen oft nur eine Standardspirometrie verfügbar ist, liefert der ESI wertvolle Zusatzinformationen. MIR-Spirometer der Plus-Linie mit ESI sind derzeit die einzigen Geräte auf dem Markt, die diesen Parameter berechnen.


Hinweis: Das Platinum-Abonnement der MIR Spiro Software ist beim Kauf des SPIROLAB Plus für die ersten 12 Monate kostenlos enthalten. Bei dem SPIROLAB Plus ESI ist diese dauerhaft kostenlos enthalten. 


Produktdetails

  • SPIROLAB Plus / SPIROLAB Plus ESI All-in-one Tischspirometer von MIR
  • Komplettes All-in-one Tischspirometer der MIR Plus-Linie
  • Integrierter Thermodrucker für Sofortausdrucke
  • Kabellose Verbindung zu MIR Spiro Software und EMR-Systemen
  • Patienten-Worklist: Import über WLAN, Bluetooth oder USB
  • Klinische Anmerkungen direkt am Gerät
  • Standalone-Betrieb oder PC-Verbindung
  • Echtzeittests auf dem Gerätedisplay
  • Leistungsstarker, wiederaufladbarer Akku
  • Pädiatrische Animationen und Ampelsystem zur Testqualität
  • Interpretation wahlweise nach ATS/ERS 2019 oder ATS/ERS 2021
  • Kalibrierung direkt am Gerät inkl. druckbarem Kalibrierprotokoll
  • Externer Druck über PostScript-Drucker per WLAN oder USB
  • EMR/EHR-Anbindung via MIR Spiro (GDT, HL7, FHIR, Exchange Protocol)
  • Automatische Turbinenerkennung, Kalibrierdaten auf RFID gespeichert
  • Betrieb ausschließlich mit FlowMIR Plus oder Reusable Plus Turbinen
  • Spirolab Plus ESI: mit patentiertem Emphysema Severity Index (ESI)
  • Wahlweise mit Pulsoximeter erhältlich

Verfügbare Ausführungen

Ausführung für Nutzung mit Einwegturbine für Nutzung mit Mehrwegturbine Pulsoximetrie Mit Emphysema Severity Index (ESI) Artikelnummer
SPIROLAB Plus – ohne Turbine ✔️       914030
SPIROLAB Plus – ohne Turbine mit Pulsoximetrie ✔️   ✔️   914032
SPIROLAB Plus – inkl. Mehrwegturbine   ✔️     914030T
SPIROLAB Plus – inkl. Mehrwegturbine mit Pulsoximetrie   ✔️ ✔️   914032T
SPIROLAB Plus ESI – ohne Turbine ✔️     ✔️ 914034
SPIROLAB Plus ESI – ohne Turbine mit Pulsoximetrie ✔️   ✔️ ✔️ 914034T
SPIROLAB Plus ESI – inkl. Mehrwegturbine   ✔️   ✔️ 914036
SPIROLAB Plus ESI – inkl. Mehrwegturbine mit Pulsoximetrie   ✔️ ✔️ ✔️ 914036T
Technische Daten

Spirometer

Kategorie Technische Details
Sensorik Bidirektionale digitale Smart-Turbine mit RFID-Tag (Plus-Linie), Halbleiter-Temperatursensor
Empfindlichkeit Flussraten ab 20 ml/s
Messbereiche Volumen: bis 10 l | Durchfluss: ± 16 l/s
Genauigkeit Volumen: ± 2,5 % / 50 ml | Durchfluss: ± 5 % / 200 ml/s
Strömungswiderstand Dyn. Widerstand < 0,5 cmH₂O/l/s
Normen ATS/ERS 2021, ISO 26782:2009, ISO 23747:2015
Echtzeit-Tests FVC (Pre/Post), VC (Pre), Bronchodilatator-Vergleich, Lungenalter, extrapoliertes Volumen
Messwerte im Stand-alone-Betrieb (Auswahl) FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25–75, FET, EVOL, ELA, IVC, IC, ERV
Messwerte über MIR Spiro Software (Auswahl) FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEV1/VC, PEF, FEF25–75, FEF75–85, FEV0.5, FEV0.75, FEV2, FEV3, FEV6, FET, FIVC, FIV1, PIF, VC, EVC, IVC, IC, ERV, IRV, TV, VE, RR, BEV, ELA
Schnittstellen USB-C
Display Farb-Touchscreen mit 320 × 240 Pixel
Interner Speicher Bis zu 15.000 Spirometrietests
Akku Lithium-Ionen

Software Spiro 2.0

Anforderung Windows macOS
Betriebssystem Windows 7 / 8 / 10 / 11 macOS 10.13 oder neuer
Prozessor Min. 1,0 GHz (keine Angabe)
Arbeitsspeicher 1 GB (32-Bit) / 2 GB (64-Bit) Min. 2 GB
Speicherplatz Min. 1 GB Min. 1 GB
Auflösung Min. 1024 × 768 px (keine Angabe)
Berechtigungen Administratorrechte Administratorrechte

Funktionsvergleich: Basisversion vs. Platinum-Abonnement

Funktion Basisversion (ohne Abo) Mit Platinum-Abo
Spirometrie Grundfunktionen
Hauptmesswerte, Vorhersagesätze, prognostizierte Werte ✔ ✔
Konformität mit ATS/ERS-Richtlinien (2019 und 2021) ✔ ✔
Akzeptanzmessungen, Testauswertung, Qualitätskontrolle ✔ ✔
FVC, SVC, MVV (PRE/POST Bronchodilator) ✔ ✔
FVC-Verlauf / Vergleich verschiedener Messungen ✔ ✔
Primäre und sekundäre Referenzgleichungen (GLI, NHANES, ERS, KNUDSON etc.) ✔ ✔
Pädiatrisches Animationsprogramm ✔ ✔
Bearbeitungswerkzeuge (Messungen konfigurieren, löschen, wiederherstellen etc.) ✔ ✔
Oximetrie
6-Minuten-Gehtest, Schlaf-Oximetrie, 24h-Holter-Sättigung ✔ ✔
Manuelle Artefakte und spezifische Analysen ✔ ✔
Support und Service
Fernwartungssitzung (1x/Jahr) ✘ ✔
Kostenloser Zugang zu Online-Tutorials ✘ ✔
Updates
Unbegrenzte Updates und Upgrades ✘ ✔
Konnektivität
Datenlieferdienst / Datenaustausch mit Plattformen und EMR (HL7, GDT, FHIR, Exchange Protocol) ✘ ✔
Bidirektionale Arbeitsliste

Erstellen Sie Ihre Patientenliste in MIR Spiro und senden Sie sie an Ihr Spirobank II Plus. Führen Sie den Test im Standalone-Modus durch und importieren Sie die Ergebnisse zurück in MIR Spiro.

✘ ✔
Zukünftige Funktionen
Fortschrittlicher Trend in der Spirometrie

Der Benutzer kann für jeden Patienten einen Parameter auswählen und dessen Entwicklung im ausgewählten Zeitraum überprüfen.

✘ ✔ (geplant)
Kostenloser Zugang zu Video-Tutorials

Exklusiv für Abonnenten: Unbegrenzter Zugriff auf Video-Tutorials zur Verwendung der Software und der Geräte.

✘ ✔ (geplant)

Unterstützte Sprachen

Deutsch, Englisch, Französisch, Spanisch, Italienisch, Niederländisch, Türkisch, Polnisch, Tschechisch, Russisch, Lettisch, Rumänisch, Japanisch, Chinesisch
Lieferumfang
  • 1x MIR SPIROLAB PLUS/ PLUS ESI je nach Ausführung
  • 1x MIR Spiro-Software inkl. 1 Jahr Platinum-Version
  • 1x Tragetasche
  • 1x Miniflowmeter
  • 1x Akku-Ladegerät
  • 1x USB-Kabel
  • 1 Rolle Thermopapier
Angaben GPSR-Verordnung

Angaben gemäß EU-Produktsicherheitsverordnung
– General Product Safety Regulation (GPSR)

Hersteller | Verantwortlicher

Firma: MIR – Medical International Research S.p.A.
Straße: Viale Luigi Schiavonetti 270-278
PLZ: 00173
Ort: Rom
Land: Italien
Kontakt: mir@spirometry.com

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  • Mit RFID-Tag
  • Kalibrierdaten auf RFID gespeichert
  • Hohe Empfindlichkeit ab 20 ml/s
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  • Hohe optische Dichte
  • Toxisch unbedenklich
  • Abmessung: 112 mm x 25 m
  • Lieferung im 10er-Pack
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