Validierung Melag MELAtherm 20 Thermodesinfektoren (RDG) – Aufbereitungsprozess
ab € 702,00
netto (ab € 835,38 brutto)
Melag Validierung bundesweit zum Festpreis
Produkt Schnellinformation:
Die Erst- und Revalidierung des Melag Melatherm 20 Thermodesinfektoren erfolgt deutschlandweit durch akkreditierte Techniker mit indiv. Terminabstimmung zum Festpreis.
- Inklusive Anfahrtskosten bundesweit
- Akkreditierte Validierungs-Spezialisten
- Erst- und Revalidierung zur Auswahl
- Inklusive Validierungsbericht
- DIN EN ISO 17665, DIN EN 285 / 13060
Validierung Melag MELAtherm 20 Thermodesinfektoren (RDG) – Aufbereitungsprozess
Beschreibung
Zur Sicherstellung einer konstanten Qualität bei der Aufbereitung von Medizinprodukten ist eine regelmäßige Validierung des Aufbereitungsprozesses im Rahmen der Qualitätssicherung vorgeschrieben. Die Erstvalidierung erfolgt nach Inbetriebnahme, während die wiederkehrende Prozessvalidierung (Leistungsqualifizierung) in jährlichen Intervallen durchgeführt wird. Diese Maßnahmen gewährleisten Rechtssicherheit und reduzieren das Infektionsrisiko. Bei Änderungen von Prozessparametern, der Einführung neuer Programme oder dem Wechsel von Prozessmedien ist eine alternative Validierung erforderlich.
Die bei der Durchführung einer Validierung zu beachtenden gesetzlichen Vorgaben, Richtlinien und Standards unterliegen strengen Anforderungen und dürfen ausschließlich von akkreditierten Validierungsspezialisten umgesetzt werden. Nach Abschluss der Validierung wird ein detaillierter Bericht zur Dokumentation erstellt, der im Rahmen von Praxisbegehungen Rechtssicherheit gewährleistet.
Terminvereinbarung
Nach Ihrer Bestellung nimmt unser Technischer Innendienst Kontakt mit Ihnen auf, um einen individuellen Termin abzustimmen.
Erinnerungs-Service (Recall)
Unser Technischer Innendienst richtet einen Erinnerungs-Service (Recall) für Sie ein und übernimmt das auf Wunsch das Wartungs- und Validierungs-Management für Sie und erinnert Sie frühzeitig an entsprechend fällige Termine.
Was muss vor der Validierung der Melag Melatherm 20 Thermodesinfektoren beachtet werden?
Damit der Prozess ordnungsgemäß validiert werden kann, wird empfohlen, dass vor einer Re-Validierung zeitnah vorab eine Wartung durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass das Gerät entsprechend störungsfrei arbeitet. Bei auftretenden Gerätefehlern müsste die Durchführung der Validierung abgebrochen werden und es wäre ein erneuter Termin erforderlich.
Bestandteile der Validierung
- IQ: Installationsqualifikation (Erstvalidierung)
- BQ: Betriebsqualifikation (Erstvalidierung)
- LQ: Leistungsqualifikation (Erst- und Revalidierung)
Überprüfungen bzw. Berechnungen, die durchgeführt werden
- Prüfung der prozessrelevanten Randbedingungen (Arbeitsanweisungen, Risikoeinstufung von Medizinprodukten, Umgebungsbedingungen, Schulungsnachweise)
- Auflistung von Beladungsmustern mit Zuordnung zu den geprüften RDG-Programmen
- Betriebsbedingungen und Betriebsmittel während der Prüfung
- Funktions- und Prozessprüfung, Aufzeichnung des Spüldrucks sowie Positionierung der Sensoren
- Wirksamkeit der Reinigung (Prüf- und Realbeladung)
- A0-Wert-Berechnung
- Wirksamkeit der Trocknung
- Prozessrückstände
- Chemikaliendosierung
- Leitfähigkeits- und pH-Wert-Bestimmung
- Prüfbericht mit Prüfprotokollen, Fotodokumentationen
Passend dazu
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY Grundgerät
Das Melag Melatherm 20 RDG Grundgerät ohne Zubehör und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern - modernste Technologien für mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor Grundgerät
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY mit Dental-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit Dental-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit Dental-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY mit Gynäkologie-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit GYN-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit GYN-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Bis zu 45 Spekula ja Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY mit HNO-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit HNO-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit HNO-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY mit KFO-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit KFO-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit KFO-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY mit Medical-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit Medical-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit Medical-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG activeDRY mit MKG-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit MKG-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit MKG-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
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Der Melag Melatherm 20 RDG mit Ophthalmologie-Set und activeDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-RDG mit Ophthalmologie-Set
- activeDRY Trocknung / HEPA-gefiltert
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
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- XXL-Thermodesinfektor Grundgerät
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
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Der Melag Melatherm 20 RDG mit Dental-Set und passiveDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit Dental-Set
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
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- Bis zu 45 Spekula ja Charge
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Der Melag Melatherm 20 RDG mit HNO-Set und passiveDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit HNO-Set
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
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Der Melag Melatherm 20 RDG mit KFO-Set und passiveDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit KFO-Set
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG passiveDRY mit Medical-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit Medical-Set und passiveDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit Medical-Set
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG passiveDRY mit MKG-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit MKG-Set und passiveDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-Thermodesinfektor mit MKG-Set
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
Melag MELAtherm 20 RDG passiveDRY mit Ophthalmologie-Set
Der Melag Melatherm 20 RDG mit Ophthalmologie-Set und passiveDRY Trocknung bietet XXL-Kapazität mit 160 Litern und modernste Technologien für noch mehr Effizienz bei der Aufbereitung.
- XXL-RDG mit Ophthalmologie-Set
- passiveDRY – passive Trocknung
- Instrumente für 90 Patienten je Charge
- Wahlweise 230 oder 400 Volt
- Soforteinsatz mit Starter-Set C
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