Laut den gesetzlichen Vorgaben ist es erforderlich, dass das Oscilla Screening Audiometer mit Luftleitung jährlich einer “Messtechnischen Kontrolle” (MTK) unterzogen wird. Diese Anforderung ist in §14 (Absatz 1 Satz 1 – Medizinprodukte zur Bestimmung der Hörfähigkeit (Ton- und Sprachaudiometer)) der Verordnung für den Betrieb von Medizinprodukten (MPBetreibV) festgelegt.
Die MTK sowie die Kalibrierung werden von speziell ausgebildeten Fachkräften gemäß den gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt. Dadurch können Ärzte sicher sein, dass sie mit dem Oscilla Screening Audiometer stets über zuverlässige Messtechnik verfügen. Durch die regelmäßige Durchführung der MTK werden präzise Messergebnisse erzielt, welche als Grundlage für verlässliche medizinische Diagnosen dienen und eine optimale Betreuung der Patienten ermöglichen.
Auf Wunsch kann die optional buchbare “Sicherheitstechnische Kontrolle” (STK) nach §11 MPBetreibV, die alle 2 Jahre erforderlich ist, im Rahmen der MTK ebenfalls durchgeführt werden.
Die Messtechnische Kontrolle (MTK) umfasst für Audiometer gemäß §14 der Medizinprodukte Betreiberverordnung (Anlage 2) die nachfolgenden Servicearbeiten:
- Sicht- und Funktionskontrolle inkl. Zubehör
- Messtechnische Kontrolle entsprechend dem Leitfaden LMKM der PTB
- Erstellung eines messtechnischen Protokolls der MTK
- Anbringen des Prüfsiegels am geprüften Gerät
Die optionale buchbare Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) umfasst für Geräte der Klasse IIa gemäß §11 MPBetreibV die nachfolgenden Servicearbeiten:
- Sichtprüfung des Gerätes inklusive Zubehör
- Komplette Funktionsprüfung
- Schutzleiterprüfung gemäß DIN EN 62353 / VDE 0751
- Ableitstromprüfung gemäß DIN EN 62353 / VDE 0751
- Erstellung eines messtechnischen Protokolls der STK
- Anbringen des Prüfsiegels am geprüften Gerät
Obligatorisch mit Aufpreis
Diese Leistungen werden bei Bestellung automatisch hinzugefügt – Preise siehe oben “Automatisch mit”
- Rückversand Kundengerät nach Wartung
Auftragsablauf – ohne Leihgerät(e)
Sie übersenden uns Ihr Gerät (inkl. Zubehör wie Netzteil und Kopfhörer etc.) in transportsicherer Verpackung oder buchen Sie oben eine terminierte Abholung in Ihrer Praxis. Nach erfolgreicher Durchführung der Wartung versehen wir Ihr Gerät mit den entsprechenden Prüfsiegeln und senden es an Sie zurück.
Auftragsablauf – inklusive Leihgerät(e)
Wir übersenden Ihnen ein einsatzbereites Leihgerät (inkl. Zubehör) und Sie übersenden uns nach Erhalt Ihr Gerät (inkl. Zubehör wie Netzteil und Kopfhörer etc.) in einer transportsicheren Verpackung oder buchen Sie oben eine terminierte Abholung in Ihrer Praxis. Nach erfolgreicher Durchführung der Wartung versehen wir Ihr Gerät mit den entsprechenden Prüfsiegeln und senden es an Sie zurück. Anschließend senden Sie das Leihgerät an uns zurück oder Sie buchen oben eine terminierte Abholung in Ihrer Praxis. Unser Leihgerät verpacken Sie bitte wieder so in den Karton, den wir geliefert haben.
Terminvereinbarung
Nach Ihrer Bestellung nimmt unser Technischer Innendienst Kontakt mit Ihnen auf, um einen individuellen Termin zur Wartung Ihres Oscilla Screening Audiometers mit Luftleitung abzustimmen.
Erinnerungs-Service (Recall)
Unser Technischer Innendienst richtet einen Erinnerungs-Service (Recall) für Sie ein und übernimmt auf Wunsch das Wartungsmanagement für Sie und erinnert Sie frühzeitig an entsprechend fällige Wartungen.
Terminierte Abholung in Ihrer Praxis
Für die Abholung Ihrer Geräte direkt in Ihrer Praxis buchen Sie bitte oben die Option “Abholung”. Nach Ihrer Bestellung nimmt unser Technischer Innendienst Kontakt mit Ihnen auf, um einen individuellen Abholtermin mit Ihnen abzustimmen. Verpacken Sie Ihr Gerät bitte transportsicher in einen entsprechend passenden Karton – mehr ist nicht zu tun, der Paketbote wird die Versandetiketten mitbringen. Bei der Buchung Abholung Leihgerät verpacken Sie unser Gerät samt Zubehör bitte wieder so in den Karton, den wir Ihnen geliefert haben.
Ggf. anfallende Reparaturen
Sollten Reparaturarbeiten oder die Erneuerung von Verschleißteilen erforderlich sein, werden wir Sie vorab mit Kostenvoranschlag informieren und diese entsprechend gesondert berechnen.
Erforderliches Wartungsintervall gemäß Herstellervorgabe:
- 12 Monate / jährlich